北京平谷区企业招聘验证工程师8-12K

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　　职责范围:

　　1.编制或审核验证计划、生产计划,并组织验证人员按计划完成工艺验证工作

　　2.组织完成生技部的管理、技术、操作规程、验证等文件的编制、审核、生效的工作;

　　3.组织完成生产记录、设备运行记录、生产辅助记录的复核工作

　　4.组织协调解决生产技术问题、工艺问题;

　　5.沟通、协调本部门内部或与其他部门的工作;

　　6.领导安排的其他工作。

　　任职要求:

　　1.熟悉医疗器械生产的法律、法规和质量管理体系;

　　2.熟悉工艺验证工作、生产计划工作;

　　3.熟悉生产工艺、能够对生产员工进行生产工艺的培训或指导

　　4.熟悉生技部的技术文件、验证文件、操作规程、作业指导书的编写和审核工作;

　　5.能够主导、组织或协调解决出现的生产技术问题

　　工作地点：

　　北京平谷区北京泰杰伟业科技有限公司马坊镇盘龙西路21号院4号楼

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